泰好康电子科技(福建)有限公司未按规定办理医疗器械生产许可证变更登记案

来源:中国质量新闻网

2020-08-12 15:12

中国质量新闻网讯   8月10日,福建省药品监督管理局官网发布行政处罚信息公开表,其中涉及泰好康电子科技(福建)有限公司未按规定办理医疗器械生产许可证变更登记案。

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

违法企业社会信用代码

法定代表人姓名

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

做出处罚的机关名称和日期

备注

1

闽药监厦稽办〔2020〕3-012号

未按规定办理医疗器械生产许可证变更登记案

泰好康电子科技(福建)有限公司

913505025550966674

洪清喜

当事人泰好康电子科技(福建)有限公司于2018年9月28日将法定代表人由洪杰星变更为洪杰辉,2019年4月24日将法定代表人由洪杰辉变更为洪清喜,当事人两次法定代表人变更均未变更后30个工作日内向福建省药品监督管理局办理《医疗器械生产许可证》变更登记。当事人未在法定代表人变更后30个工作日内向福建省药品监督管理局办理《医疗器械生产许可证》变更登记,违反了《医疗器械生产监督管理办法》第十六条的规定。

当事人未在法定代表人变更后30个工作日内向福建省药品监督管理局办理《医疗器械生产许可证》变更登记,违反了《医疗器械生产监督管理办法》第十六条的规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条第一款第三项规定,参照《福建省食品药品监督管理局行政处罚裁量基准(一)》(试行)决定对当事人处罚如下:

处5000元罚款。

当事人应自接到本行政处罚决定之日起15日内至厦门药品稽查办公室开具行政罚没收据,凭收据至中国建设银行、中国银行、中国工商银行、中国农业银行的任一网点缴纳罚没款,并将缴纳凭证送交厦门药品稽查办公室。逾期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定,我办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。

 

福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室,2020年8月10日。



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